事業紹介

2020年4月から開始したACTIVATOの第2の事業となります。
臨床研究を実施するためには入念な事前準備が必要です。研究者が難渋する臨床研究実施体制の整備、試験予算の立案や交渉など、臨床研究計画の最終化前に発生する課題を起点に研究支援を行います。

アカデミアで支援が得られにくいor行き届かない研究（臨床研究法の対象とならない指針対象の研究など）の支援・実現を支援するためにTrial Management Organizationとして研究支援を行っています。

研究者/各施設の臨床研究センターや企業からの研究実施前/実施中の研究支援相談を受け付けています。
特に東北地域を中心とした人材活用により、各拠点との協力関係の強化やインフラ・競争力強化にも役立つことができるよう展開します。

臨床研究の流れとTMO支援

TMO支援を利用するメリット

※上記支援内容はあくまでご参考イメージとなります。構築される実施体制は所属する施設に制約を受ける場合があります。

実績（2023年8月時点）

支援完了

研究企画立案支援（初回審査の承認まで支援）：2試験

• 臨床研究法対象の特定臨床研究：1試験
• 生命科学・医学系研究に関する倫理指針対象の研究：1試験

支援中

研究事務局支援：3試験

• 臨床研究法対象の特定臨床研究：1試験
• 生命科学・医学系研究に関する倫理指針：2試験